国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，细胞与基因治疗行业迎来重大利好

新华社北京7月5日电 国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。

会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

此前，2023年8月25日召开的国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。

2024年3月，「创新药」一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告，在2024年政府工作任务中，首先提到的是「加快发展新质生产力」，提及要加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展。相比前几年政府工作报告中对「生物医药」的提法，这更充分表明了我国发展创新药的决心。

可以预见，上述措施将合力助推创新药的发展，尤其是对于细胞与基因治疗这样的高端技术产业，将有助于其更快地实现突破和应用。此外，还将有助于细胞与基因治疗行业在基础科研方面取得更多原创性成果，提升我国在该领域的国际竞争力。同时，随着基础研究的不断深入，未来将有更多安全、有效的细胞与基因治疗产品涌现出来，惠及广大患者。

近年国家层面和各地政府也频繁出台新政支持细胞与基因治疗行业发展

2024年年初，为深入贯彻党的二十大精神，落实中央财经委第一次会议部署，适应产业发展新形势新任务新要求，加快建设现代化产业体系，国家发展改革委修订发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。

2024年1月18日，工业和信息化部、教育部、科技部、交通运输部、文化和旅游部、国务院国资委、中国科学院等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，加快细胞和基因技术、合成生物等前沿技术产业化。

2024年2月2日，四川省人民政府办公厅印发《四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案》的通知（以下简称《方案》）。《方案》提出，支持高等学校、科研院所、医疗卫生机构、医药企业开展医药科技协同创新，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术和“卡脖子”关键技术，加强核医学装备、创新医疗器械和智能健康装备等研发。

2024年3月1日，国家发展改革委官网发布消息，经国务院同意，国家发展改革委、财政部、税务总局联合印发了《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》。这份目录的发布标志着“再生医学服务”首次进入三部委联合鼓励类产业目录，为该领域的发展带来了新的机遇和挑战。

2024年4月17日，北京市医疗保障局发布关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知。“用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化，支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市”。

2024年5月10日，国家药品监督管理局官网发布一则题为“黄果在北京经济技术开发区调研细胞和基因治疗产品研发情况”的工作动态。国家药监局党组成员、副局长黄果强调，细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点，药品监管部门要加强政策引导，助推产业高质量发展。要提高研发质量，完善评价体系标准，加强沟通交流服务，让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。经药品监管部门批准，我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。

2024年6月，国家药监局评审中心（CDE）在《中国食品药品监管》上发表了题为《我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议》文章，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞和基因治疗产品有望划入先进治疗药品行列！

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《全链条支持创新药发展实施方案》的审议通过，对细胞与基因治疗行业将产生深远影响。一方面，政策强化了对创新药的全方位保障，降低了研发成本和市场准入门槛；另一方面，优化审评审批流程将加速细胞与基因治疗产品的上市进程，为患者提供更多安全有效的治疗手段。